MACSiMiSE-BRAIN
MACSiMiSE-BRAIN klinische studie voor patiënten met progressieve MS
Een project onder leiding van prof. Barbara Willekens
Bij MS geraken verschillende plaatsen in de hersenen en het ruggenmerg ontstoken en beschadigd. Hierdoor werkt het centrale zenuwstelsel niet goed meer: prikkels worden niet meer correct doorgegeven. Dit kan leiden tot o.a. vermoeidheid, problemen met zicht, verlies van kracht of gevoel, problemen met plassen, evenwichts- en geheugenproblemen. Binnen het Universitair Neuro-immunologie Centrum Antwerpen (UNiCA) in het UZA zoeken neurologe prof. Barbara Willekens en haar team naar oplossingen om MS beter te diagnosticeren, begrijpen en behandelen.
In de studie MACSiMiSE-BRAIN wordt onderzocht of het bestaande diabetesmedicijn metformine ook ingezet kan worden bij patiënten met progressieve MS. Want ondanks de bestaande ziekte remmende behandelingen die gericht zijn op het afweersysteem, zien we bij patiënten met progressieve MS dat de ziekte desondanks achteruit blijft gaan. Soms is er geen behandeling beschikbaar. Het team gaat onderzoeken of metformine helpt om de achteruitgang te remmen. Deze studie loopt in nauwe samenwerking met andere MS centra binnen België.
"Mogelijk kan metformine herstel van myeline bevorderen en zenuwbanen beschermen. Daarbij willen we dit bestaande medicijn testen als een aanvulling op bestaande behandelingen die ontstekingen in het zenuwstelsel afremmen of als enige medicijn in een klinische studie waarin metformine vergeleken zal worden met placebo. Het doel van deze studie is om de levenskwaliteit van patiënten met progressieve MS (substantieel) te verhogen.", aldus prof. Barbara Willekens.
Update MACSiMiSE-BRAIN studie
In september 2023 werd de 2e verjaardag van het MACSIMISE-BRAIN project bereikt. Er werden een aantal grote mijlpalen bereikt achter de schermen. De klinische trial werd goedgekeurd door regelgevende autoriteiten. De studiemedicatie werd geproduceerd en geleverd aan de deelnemende sites. De sites werden bezocht voor een opstartvisite en de laatste puntjes werden op de i gezet om de inclusie te kunnen starten.
In januari 2024 stapten de eerste MS-patiënten in de studie. Prof. Barbara Willekens: “We mikken op 120 deelnemers met progressieve MS. De helft van hen krijgt bovenop de normale zorg metformine, de andere helft krijgt een placebo, dat wil zeggen gelijkaardige tabletten zonder werkzaam middel. Omdat MS traag kan evolueren, hebben we een periode van twee jaar nodig om de uitkomsten tussen de groepen te kunnen vergelijken.”
Alle partners van MACSiMiSE-BRAIN willen met het onderzoek zo veel mogelijk data verzamelen voor nieuwe inzichten in hoe het diabetesmedicijn precies werkt. Barbara Willekens: “Bij mensen met MS is de myelinelaag beschadigd. Daardoor zijn de onderliggende zenuwbanen blootgesteld aan bijkomende schade. Doordat het herstel van myeline niet goed verloopt bij mensen met MS, functioneren de zenuwbanen minder goed. In ons onderzoek hopen we vast te stellen dat metformine ervoor kan zorgen dat die hersencellen opnieuw beter myeline aanmaken uit voorlopercellen. Dat zou de zenuwbanen beter kunnen beschermen en de achteruitgang kunnen afremmen. We willen alle mensen en instanties die dit project ondersteunen van harte danken!"
De onderzoeksresultaten van MACSiMiSE-BRAIN zijn er – als alles volgens planning verloopt - in 2027.
Steun via: FWO-TBM, Start2Cure, NationalMS Society USA, UZA Foundation, Belgian Charcot Fellowship
UNiCA
Met de steun van:
