Bayer 21948

Een open-label, fase 1, first-in-human, dosisescalatie- en uitbreidingsstudie ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid, maximaal getolereerde of toegediende dosis, farmacokinetiek, farmacodynamiek en tumorresponsprofiel van de diacylglycerol kinase zeta inhibitor (DGKzi) BAY 2965501 als monotherapie en in combinatie, bij deelnemers met vergevorderde vaste tumoren.

In deze fase 1 klinische studie wordt de veiligheid en verdraagbaarheid onderzocht van BAY 2965501 in patiënten met gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren. BAY 2965501 is een DGKZ inhibitor. Dit is een nieuw type immuuntherapie in de vorm van pillen, die dagelijks moeten worden ingenomen. Deze medicatie wordt al dan niet gecombineerd met pembrolizumab, een ander type immuuntherapie. 

UZA studie ID

3411

Hoofdonderzoeker (PI)

Hans Prenen

Specialisme

Veelgestelde vragen

Een klinische studie is onderzoek dat bedoeld is om de medische kennis over de behandeling van ziekten of aandoeningen te vergroten. In klinische studies worden vrijwilligers (ook deelnemers genoemd) gerekruteerd zodat onderzoekers een experimenteel geneesmiddel kunnen testen en eventueel kunnen vergelijken met een standaardgeneesmiddel dat al beschikbaar.

Een experimenteel geneesmiddel (of studiegeneesmiddel) is een geneesmiddel dat in een klinische studie wordt onderzocht. Experimentele geneesmiddelen kunnen al dan niet worden goedgekeurd door de nationale gezondheidsinstantie na onderzoek en op de markt gebracht worden. Elk experimenteel geneesmiddel moet echter worden beoordeeld, goedgekeurd en gecontroleerd door een ethisch comité om te kunnen worden getest op deelnemers aan een klinische studie.

Een klinische studie vormt de basis voor de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. De resultaten van deze studies kunnen een verschil maken in de zorg voor toekomstige patiënten door informatie te verschaffen over de voordelen en risico’s van therapeutische geneesmiddelen. De huidige behandelingen voor ziekten zijn enkel beschikbaar doordat mensen zoals u meedoen aan een onderzoeksstudie.