SAUNA
De SAUNA studie onderzoekt of het verderzetten van somatostatine-analogen (SSA) gunstig is voor patiënten met graad 1-2 gastro-enteropancreatische NET (GEP NET) die ziektetoename vertonen na een eerste behandellijn met SSA. Patiënten worden gerandomiseerd tussen het verderzetten en stopzetten van SSA bij de start van een tweede behandellijn (PRRT of doelgerichte therapie), waarbij zowel klinische uitkomsten als kwaliteit van leven via vragenlijsten worden bevraagd en onderzocht.
UZA studie ID
2337Hoofdonderzoeker (PI)
Timon VandammeOnline register
Aandoening(en)
Specialisme
Doelgroep
Achtergrondinformatie:
SAUNA staat voor ‘Somatostatin Analogues Upon progression in Neuroendocrine tumour pAtients’. In deze internationale klinische studie wordt onderzocht wat het nut is van het voortzetten van hormoontherapie met somatostatine-analogen na groei van een neuro-endocriene tumor van de maag, darm, of alvleesklier die niet-functioneel (= hormonaal inactief) is.
Deelnemende centra:
Belgische ziekenhuizen:
- UZA (prof. dr. Timon Vandamme)
- UZ Leuven (prof. dr. Chris Verslype)
- Cliniques Universitaires Saint-Luc (prof. dr. Ivan Borbath)
- Hôpital Universitaire Bruxelles (dr. Ioannis Karfis)
- ZAS/GZA (dr. Isabelle Maurissen)
- AZ Rivierenland (dr. Marijke Ulenaers)
- AZ Klina (dr. Wim Demey)
- UZ Gent (prof. dr. Karen Geboes)
- VITAZ (dr. Willem Lybaert)
- AZ Monica (dr. Luc Poelmans)
- CHU Liège (dr. Laurence Lousberg)
- Grand Hôpital de Charleroi (dr. Isabelle Sinapi)
- AZ Sint-Maarten (dr. Barbara Geerinckx)
- AZ Delta (dr. Sofie De Meulder)
- AZORG (dr. Koen Hendrickx)
- CHR Verviers (dr. Hassan Rezaei Kalantari)
Nederlandse ziekenhuizen:
- Erasmus MC (dr. Hans Hofland)
- Amsterdam UMC (dr. Menke)
- Maastricht UMC+ (dr. Loes Latten-Jansen)
- Rijnstate (dr. Theo Van Voorthuizen)
- UMC Groningen (dr. Annemiek Walenkamp)
Máxima MC (dr. M. Wouter Dercksen)
Waarom wordt mij gevraagd deel te nemen?
Patiënten met een niet-hormonaal actieve neuro-endocriene tumor van de maag, darm of de alvleesklier kunnen deelnemen aan deze studie. Daarnaast moeten patiënten reeds behandeld zijn met somatostatine-analogen, en binnenkort een tweedelijnsbehandeling starten.
Wat zal er gebeuren tijdens de studie?
De patiënten zullen na overleg met hun arts kunnen kiezen voor één van de twee gebruikelijke vormen van tweedelijnstherapie, namelijk peptide receptor radionuclide therapie of doelgerichte therapie. Vervolgens zal er geloot worden welke patiënten binnen deze studie de hormoontherapie tijdens de tweedelijnstherapie zullen verderzetten en welke patiënten deze zullen stopzetten. Studiedeelnemers zullen gedurende 18 maanden de hormoontherapie verderzetten of stopzetten, waarna ze nog vijf jaar telefonisch opgevolgd zullen worden met betrekking tot de toestand van hun ziekte.
Disclaimer
Indien je als opdrachtgever (de informatie over) deze studie wenst te verwijderen van de studievinder, kan je steeds contact opnemen met het Clinical Trial Center via ctc@uza.be.