SAFIR-ABC10
Vergelijking van moleculaire gerichte onderhoudstherapie met de gebruikelijke behandeling bij patiënten met gevorderde galwegkanker.
Achtergrondinformatie
SAFIR-ABC10 is een grootschalige internationale studie onder leiding van UNICANCER, met deelnemende ziekenhuizen in meerdere Europese landen, waaronder België.
- Waarom wordt mij gevraagd deel te nemen?
Deze studie is bedoeld voor patiënten met gevorderde of uitgezaaide galweg- of galblaaskanker die met een eerstelijnsbehandeling zullen starten. Daarnaast moet er tumorweefsel beschikbaar zijn voor genetische analyse.
- Wat zal er gebeuren tijdens de studie?
De studie bestaat uit twee stappen, met als eerste stap een screeningfase, hierin worden de genetisch profiel bepaald. In deze fase wordt onderzocht of uw tumor een genetische verandering bevat waarvoor doelgerichte behandeling mogelijk is. Hiervoor wordt gebruikgemaakt van bestaand of nieuw tumorweefsel en worden bloedstalen afgenomen. Pas wanneer een “actionable” genetische verandering wordt gevonden, kan u eventueel doorgaan naar de volgende fase.
Als uw ziekte na vier cycli standaard eerstelijnsbehandeling stabiel of verbeterd is én uw tumor een geschikte genetische verandering vertoont, wordt u gevraagd om deel te nemen aan de behandelfase. Via loting wordt u toegewezen aan één van de volgende opties: een doelgerichte onderhoudsbehandeling, afgestemd op de gevonden genetische verandering, of het verderzetten van de standaard eerstelijnsbehandeling.
Tijdens de studie wordt u regelmatig opgevolgd met bloedonderzoek, beeldvorming en controlebezoeken om de evolutie van uw ziekte en eventuele bijwerkingen op te volgen.
Disclaimer
Indien je als opdrachtgever (de informatie over) deze studie wenst te verwijderen van de studievinder, kan je steeds contact opnemen met het Clinical Trial Center via ctc@uza.be.