M2R2 Collaborative
In de bekkenbodem van de mens liggen verschillende organen die ondersteund en op hun plaats gehouden worden door spieren en ander steunweefsel. Ouder worden, te hard persen bij het maken van stoelgang en zware of snel op-elkaar-volgende bevallingen zijn enkele factoren die spieren en het ander ondersteunende weefsel kunnen doen verslappen of beschadigen. Hierdoor is de ondersteuning van de bekkenbodemorganen onvoldoende waardoor een of meerdere organen verzakken.
Dit kan vervolgens leiden tot klinische symptomen zoals pijn, zwaartegevoel, nood tot hard persen, constipatie en/of fecale incontinentie.
Een ventrale mesh rectopexie is een chirurgische techniek die wordt gebruikt voor het herstellen van de zakking van de darm bij patiënten met klachten waarbij medicatie en/of bekkenbodemkinesitherapie onvoldoende resultaat geven
UZA studie ID
1130Hoofdonderzoeker (PI)
Sylvie Van den BroeckOnline register
Aandoening(en)
Doelgroep
Achtergrondinformatie
Deze studie loopt in verschillende ziekenhuizen en is een dataregistratie studie (registratie van gegevens) waarbij er gegevens verzameld worden van patiënten die een ventrale mesh rectopexie krijgen. Zo willen we de functionele resultaten van de ventrale mesh rectopexie gebruikt voor alle vormen van darmzakking op lange termijn nagaan evenals de kwaliteit van leven
Waarom wordt mij gevraagd om deel te nemen?
Diagnose van prolaps van het achterste bekkenorgaan gepland voor een laparoscopische of robotische ventrale mesh rectopexie al dan niet gecombineerd met chirurgie van het voorste/middenste compartiment van het kleine bekken.
Je moet over een e mailadres beschikken en de vragenlijsten digitaal kunnen invullen.
Disclaimer
Indien je als opdrachtgever (de informatie over) deze studie wenst te verwijderen van de studievinder, kan je steeds contact opnemen met het Clinical Trial Center via ctc@uza.be.
Veelgestelde vragen
Wat is een klinische studie?
Een klinische studie is onderzoek dat bedoeld is om de medische kennis over de behandeling van ziekten of aandoeningen te vergroten. In klinische studies worden vrijwilligers (ook deelnemers genoemd) gerekruteerd zodat onderzoekers een experimenteel geneesmiddel kunnen testen en eventueel kunnen vergelijken met een standaardgeneesmiddel dat al beschikbaar.
Wat is een experimenteel geneesmiddel?
Een experimenteel geneesmiddel (of studiegeneesmiddel) is een geneesmiddel dat in een klinische studie wordt onderzocht. Experimentele geneesmiddelen kunnen al dan niet worden goedgekeurd door de nationale gezondheidsinstantie na onderzoek en op de markt gebracht worden. Elk experimenteel geneesmiddel moet echter worden beoordeeld, goedgekeurd en gecontroleerd door een ethisch comité om te kunnen worden getest op deelnemers aan een klinische studie.
Waarom zouden deelnemers meedoen aan een studie?
Een klinische studie vormt de basis voor de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. De resultaten van deze studies kunnen een verschil maken in de zorg voor toekomstige patiënten door informatie te verschaffen over de voordelen en risico’s van therapeutische geneesmiddelen. De huidige behandelingen voor ziekten zijn enkel beschikbaar doordat mensen zoals u meedoen aan een onderzoeksstudie.