HiPeRMESO

Achtergrondinformatie

Longvlieskanker, ook wel maligne mesothelioom van de pleura (MPM) genoemd, is een zeldzame aandoening van de pleura die voornamelijk veroorzaakt wordt door asbestblootstelling en een ongunstige prognose heeft. De meest toegepaste behandelingsstrategie voor longvlieskanker is een combinatie van chirurgie, chemotherapie, immuuntherapie of radiotherapie, naargelang het type longvlieskanker, het stadium van de ziekte en de algemene gezondheidstoestand van de patiënt. 

In een vroeg stadium van longvlieskanker wordt een combinatie van chirurgie en chemotherapie verkozen. Op vlak van chirurgie ziet men de voorbije jaren een evolutie naar meer longsparende technieken (in vergelijking met een totale verwijdering van de long en het longvlies voordien), die gepaard gaan met minder bijwerkingen en een betere levensverwachting voor de patiënt. Echter, er is een grotere kans op het achterlaten van microscopische kankercellen. Recent werd er in twee internationale studies bij patiënten met longvlieskanker aangetoond dat intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (IMRT), een behandeling met een hoge dosis ioniserende stralen waarbij de stralenbundel precies gericht wordt op de plaatsen waar zich mogelijk nog kankercellen bevinden, veilig en doeltreffend is voor het vernietigen van eventueel resterende kankercellen na een longsparende operatie. Om die reden willen we deze gespecialiseerde techniek van radiotherapie nu ook in België implementeren voor patiënten met longvlieskanker. 

Deze klinische studie (verder "studie" genoemd) wordt uitgevoerd om de veiligheid en het therapeutisch voordeel van een bijkomende bestralingsbehandeling (IMRT) na chemotherapie en longsparende chirurgie bij patiënten met een vroeg stadium van longvlieskanker te evalueren.

Deelnemende centra

• ZAS (sint  augustinus)

• UZA

1. Wie mag er deelnemen

Er werd bij u een bepaalde vorm van longvlieskanker vastgesteld. U wordt gevraagd om deel te nemen aan deze studie omdat u reeds behandeld werd met chemotherapie en een longsparende operatie met goed resultaat. Er kan echter niet volledig uitgesloten worden dat er microscopische kankercellen na de operatie zijn achtergebleven. Recent werd er in twee internationale studies bij patiënten met longvlieskanker aangetoond dat intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (IMRT), een behandeling met een hoge dosis ioniserende stralen waarbij de stralenbundel precies gericht wordt op de plaatsen waar zich mogelijk nog kankercellen bevinden, veilig en doeltreffend is voor het vernietigen van eventueel resterende kankercellen na een operatie. Om die reden willen we deze radiotherapie nu ook in België implementeren. 

De onderzoeker of het studiepersoneel zal met u de voorwaarden bespreken om tot de studie te kunnen worden toegelaten.

2. Wat zal er gebeuren tijdens de studie

Na de standaardzorg (chemoinductie en pleurectomie) zal er gevraagd worden om deel te nemen.

Eerst zal er een screening plaatsvinden, na het ondertekenen van een geïnformeerde toestemming.x
Ongeveer 12 weken na de operatie wordt er gestart met aanvullende IMRT. Deze radiotherapie zal een 6tal weken in beslag nemen. 

Zal ik een voordeel halen uit de studie?
De bestraling kan al dan niet gunstig blijken te zijn voor de behandeling van uw ziekte/aandoening of het verlichten van uw symptomen. Echter, zelfs als het effect initieel gunstig blijkt, is een terugkeer of verergering van de symptomen, de ziekte of de aandoening nog altijd mogelijk. 

De resultaten die na de studie verkregen worden, zullen bijdragen tot een beter inzicht in de eventuele bijwerkingen en het therapeutisch voordeel van IMRT voor patiënten met longvlieskanker.

Deelname aan een studie houdt enig risico in. 

Welke zijn de mogelijke bijwerkingen van de radiotherapie:

Bij het opstellen van uw bestralingsplan wordt er altijd rekening gehouden met de gekende tolerantiedosis van de omliggende risico-organen, deze wordt uiteraard nooit overschreden. Toch is acute noch late toxiciteit nooit volledig uit te sluiten.

- In de acute fase (tijdens en kort na de bestraling) kan vooral ontsteking van de omliggende gezonde weefsels optreden (hoesten, kortademigheid, pijn ter hoogte van het ribbenrooster en bij het slikken, misselijkheid en braken, vermoeidheid). 

- Op de langere termijn kan evt. verlittekenen of functieverlies van gezonde organen in de buurt optreden (longen, hart ribbenrooster). 

De mogelijke bijwerkingen van de radiotherapie zullen vooraf door de bestralingsarts met u uitgebreid besproken worden.