Techno HIT

• Waarom wordt mij gevraagd om deel te nemen?

  Je kan participeren in deze studie indien jij voldoet aan alle volgende criteria:
  •    Jouw primaire klacht is chronische aspecifieke lage rugpijn, dit houdt in:
  o    Lage rugpijn: pijn in het gebied tussen de onderste ribben en de bovenste bilplooi, met of zonder uitstraling in het been
  o    Chronisch: je hebt een huidige episode die reeds langer dan 12 weken duurt
  o    Aspecifiek: de primaire pijn is niet terug te brengen naar een bekende oorzaak of onderliggende pathologie (dit gegeven wordt gediagnosticeerd door een arts)
  •    Je bent tussen 18-65 jaar
  •    Je spreekt Nederlands en kan Nederlandstalige vragenlijsten invullen
  •    Je beschikt over een Android of iOS smartphone

  Je kan niet participeren in deze studie indien je voldoet aan één van volgende criteria:
  •    Je hebt invasieve chirurgie aan de wervelkolom in de laatste 18 maanden laten uitvoeren (dit gegeven wordt geverifieerd door een arts)
  •   Je hebt een andere spier-bot en/of chronische aandoening die het uitvoeren van deze studie of evalueren van de voorziene uitkomstmaten kan beïnvloeden/beperken (dit gegeven wordt geverifieerd door de onderzoekers)
  •    Je hebt ernstige tegelijk voorkomende stoornissen en/of aandoeningen (ook wel ‘comorbiditeiten’ genoemd) die het uitvoeren van deze studie of evalueren van de voorziene uitkomstmaten kunnen beïnvloeden/beperken zoals: spieruitval en/of gevoelsstoornissen met een neurologische oorzaak, diabetes mellitus, rheumatoïde arthritis, auto-imuunaandoeningen, etc. (dit gegeven wordt geverifieerd door de onderzoekers)
  •    Je bent zwanger
  •    Je hebt lopende compensatieklachten voor jouw chronische lage rugpijn
  •    Je geeft aan geen mogelijkheid te hebben tot het systematisch uitvoeren van de voorziene behandelsessies

  NB: In- en exclusiecriteria zullen steeds met jou overlopen en besproken worden voor aanvang van de studie. Het is de verantwoordelijkheid van de onderzoekers en artsen om een zo correct mogelijke inschatting te maken van jouw mogelijke participatie.

• Wat zal er gebeuren tijdens deze studie?
  De effectiviteit van HIT is echter niet onderzocht bij personen met ernstig beperkende CLRP, en de effecten op lange termijn zijn onbekend. Daar personen met CLRP vaak stoppen met oefentherapie na ontslag, biedt een technologie ondersteund thuisprogramma de mogelijkheid om personen verder te laten trainen. Dit kan (behoud van) behandeleffecten verbeteren.

  In TechnoHIT, ons primaire doel is het evalueren van de effectiviteit van HIT ten opzichte van MIT op beperking bij personen met ernstig beperkende CLRP. Secundaire doelen zijn de evaluatie van: 1) het effect van HIT op centrale pijnverwerking en psychosociale correlaten (e.g. zelfeffectiviteit en bewegingsangst); 2) de meerwaarde van een verlengd HITthuisprogramma, 3) de meerwaarde van technologische ondersteuning tijdens een verlengd HIT-thuisprogramma, en 4) het voordeel van het voorgestelde HIT-programma vanuit het standpunt van gezondheidseconomie (via een kosteneffectiviteitsanalyse).

  In een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie worden 168 patiënten met ernstige CLRP verdeeld in 3 groepen:

                    1. HIT in het ziekenhuis gevolgd door HIT thuis met technologie-ondersteuning;

                    2. HIT in het ziekenhuis gevolgd door HIT thuis zonder technologieondersteuning;

                    3. MIT in het ziekenhuis gevolgd door MIT thuis zonder technologie-ondersteuning;

Alle groepen trainen 12 weken in het ziekenhuis (2X/week), gevolgd door 12 weken thuistraining (2X/week).

De effecten op korte termijn (na 12 en 24 weken training) en op lange termijn (6 en 18 maanden na stopzetting van de training) worden geëvalueerd.