AZ ASSURO

Een open-label fase I-studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van surovatamig te beoordelen na toediening van een enkelvoudige oplopende dosis en opstartdosis aan volwassen deelnemers met reumatoïde artritis of systemische lupus erythematosus

Deze klinische studie wordt uitgevoerd om het onderzochte geneesmiddel, surovatamig, te evalueren voor de behandeling van reumatoïde artritis (RA) of systemische lupus erythematodes (SLE). 

 

 

 

 

Achtergrondinformatie

Dit is een open-label, fase I, multicenteronderzoek ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van surovatamig, subcutaan toegediend aan volwassen deelnemers in de leeftijd van 18 tot 65 jaar met reumatoïde artritis of systemische lupus erythematosus. 

Veelgestelde vragen

Een klinische studie is onderzoek dat bedoeld is om de medische kennis over de behandeling van ziekten of aandoeningen te vergroten. In klinische studies worden vrijwilligers (ook deelnemers genoemd) gerekruteerd zodat onderzoekers een experimenteel geneesmiddel kunnen testen en eventueel kunnen vergelijken met een standaardgeneesmiddel dat al beschikbaar.

Een experimenteel geneesmiddel (of studiegeneesmiddel) is een geneesmiddel dat in een klinische studie wordt onderzocht. Experimentele geneesmiddelen kunnen al dan niet worden goedgekeurd door de nationale gezondheidsinstantie na onderzoek en op de markt gebracht worden. Elk experimenteel geneesmiddel moet echter worden beoordeeld, goedgekeurd en gecontroleerd door een ethisch comité om te kunnen worden getest op deelnemers aan een klinische studie.

Een klinische studie vormt de basis voor de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. De resultaten van deze studies kunnen een verschil maken in de zorg voor toekomstige patiënten door informatie te verschaffen over de voordelen en risico’s van therapeutische geneesmiddelen. De huidige behandelingen voor ziekten zijn enkel beschikbaar doordat mensen zoals u meedoen aan een onderzoeksstudie.