ARGX-113-2306
Deze klinische studie wordt uitgevoerd om het experimentele geneesmiddel of 'studiegeneesmiddel' efgartigimod PH20 (ARGX-113) te evalueren voor de behandeling van matig tot ernstig primair syndroom van Sjögren (pSjD).
Het doel van deze studie is te weten komen hoe goed het studiegeneesmiddel werkt, hoe het wordt verdragen en hoe veilig het is als het wordt gegeven aan mensen met pSjD. In de studie bekijken we ook welke invloed het studiegeneesmiddel op het lichaam heeft (farmacodynamiek), hoe het lichaam het afbreekt (farmacokinetiek) en hoe het immuunsysteem van het lichaam erop reageert.
UZA studie ID
003803Hoofdonderzoeker (PI)
Margot Van MechelenOnline register
Aandoening(en)
Specialisme
Doelgroep
Achtergrondinformatie
Het belangrijkste doel van de voorgestelde studie is het evalueren van de werkzaamheid van efgartigimod PH20 SC bij patiënten met matige tot ernstige primaire Sjögren-ziekte (pSjD). Het onderzoek bestaat uit een dubbelblinde, placebogecontroleerde behandelingsperiode en een open-label behandelingsperiode. De maximale onderzoeksduur voor deelnemers aan beide onderzoeksdelen is ongeveer 105 weken.
Disclaimer
Indien je als opdrachtgever (de informatie over) deze studie wenst te verwijderen van de studievinder, kan je steeds contact opnemen met het Clinical Trial Center via ctc@uza.be.
Veelgestelde vragen
Wat is een klinische studie?
Een klinische studie is onderzoek dat bedoeld is om de medische kennis over de behandeling van ziekten of aandoeningen te vergroten. In klinische studies worden vrijwilligers (ook deelnemers genoemd) gerekruteerd zodat onderzoekers een experimenteel geneesmiddel kunnen testen en eventueel kunnen vergelijken met een standaardgeneesmiddel dat al beschikbaar.
Wat is een experimenteel geneesmiddel?
Een experimenteel geneesmiddel (of studiegeneesmiddel) is een geneesmiddel dat in een klinische studie wordt onderzocht. Experimentele geneesmiddelen kunnen al dan niet worden goedgekeurd door de nationale gezondheidsinstantie na onderzoek en op de markt gebracht worden. Elk experimenteel geneesmiddel moet echter worden beoordeeld, goedgekeurd en gecontroleerd door een ethisch comité om te kunnen worden getest op deelnemers aan een klinische studie.
Waarom zouden deelnemers meedoen aan een studie?
Een klinische studie vormt de basis voor de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. De resultaten van deze studies kunnen een verschil maken in de zorg voor toekomstige patiënten door informatie te verschaffen over de voordelen en risico’s van therapeutische geneesmiddelen. De huidige behandelingen voor ziekten zijn enkel beschikbaar doordat mensen zoals u meedoen aan een onderzoeksstudie.