AURA4X
Augmenting Urinary Reflex Activity
Neuromodulatie is een van de snelst groeiende gebieden van medische technologie en de term beschrijft het stimuleren van een deel van het zenuwstelsel om voordeel te bieden aan patiënten. Dit wordt meestal gedaan met behulp van elektrische stimulatie met een laag voltage. Een hele reeks ziekten wordt nu behandeld met neuromodulatie, van de hersenen (bijv. de ziekte van Parkinson en depressie) tot de voeten (bijv. herstel van de functie bij patiënten met ruggengraatletsel). Urine-incontinentie is hierop geen uitzondering en wordt al 30 jaar behandeld met neuromodulatie met een behandeling genaamd sacrale neuromodulatie.
Achtergrondinformatie
Er is een nieuw type neuromodulatietherapie ontwikkeld dat een andere zenuw (de schaamzenuw genoemd) op een andere manier stimuleert – door gebruik te maken van de nieuwste technologie die al wordt gebruikt om de hersenen te stimuleren. Dit is getest in meerdere kleine onderzoeken in verschillende onderzoekslaboratoria/ziekenhuizen en is onlangs getest door Amber Therapeutics Ltd. (Londen, Verenigd Koninkrijk) in een gespecialiseerd klinisch onderzoek in België in 2022-2024.
Het nieuwe AURA-4X klinisch onderzoek (hierna 'onderzoek' genoemd) zal een medisch hulpmiddel voor onderzoek evalueren voor de behandeling van urine-incontinentie of chronische bekkenpijn bij vrouwen. Het apparaat heet het 'Picostim II'-systeem en bestaat uit een implanteerbaar onderdeel en bijbehorende ondersteunende apparatuur.
Kort gezegd plaatsen we twee kleine elektrische draden (we noemen deze ‘elektrodedraden’) naast je schaamzenuwen. Eén op de linkerschaamzenuw en één op de rechterschaamzenuw. Deze draden worden vervolgens bevestigd aan een kleine batterij (een beetje zoals een pacemaker voor het hart) die in je bil wordt geïmplanteerd. De batterij geeft chronische elektrische impulsen met een laag voltage af aan de zenuw, en dat verandert de blaas- en sluitspierfunctie om de symptomen te verminderen.
Met deze nieuwe technologie kunnen veranderingen in stimulatie van seconde tot seconde worden toegediend in reactie op de behoefte. Deze vooruitgang kan niet alleen de werking van de behandeling verbeteren (werkzaamheid), maar ook het aantal patiënten dat baat zou kunnen hebben bij de behandeling, vergroten.
Disclaimer
Indien je als opdrachtgever (de informatie over) deze studie wenst te verwijderen van de studievinder, kan je steeds contact opnemen met het Clinical Trial Center via ctc@uza.be.
Het onderzoeksteam
Veelgestelde vragen
Wat is een klinische studie?
Een klinische studie is onderzoek dat bedoeld is om de medische kennis over de behandeling van ziekten of aandoeningen te vergroten. In klinische studies worden vrijwilligers (ook deelnemers genoemd) gerekruteerd zodat onderzoekers een experimenteel geneesmiddel kunnen testen en eventueel kunnen vergelijken met een standaardgeneesmiddel dat al beschikbaar.
Wat is een experimenteel geneesmiddel?
Een experimenteel geneesmiddel (of studiegeneesmiddel) is een geneesmiddel dat in een klinische studie wordt onderzocht. Experimentele geneesmiddelen kunnen al dan niet worden goedgekeurd door de nationale gezondheidsinstantie na onderzoek en op de markt gebracht worden. Elk experimenteel geneesmiddel moet echter worden beoordeeld, goedgekeurd en gecontroleerd door een ethisch comité om te kunnen worden getest op deelnemers aan een klinische studie.
Waarom zouden deelnemers meedoen aan een studie?
Een klinische studie vormt de basis voor de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. De resultaten van deze studies kunnen een verschil maken in de zorg voor toekomstige patiënten door informatie te verschaffen over de voordelen en risico’s van therapeutische geneesmiddelen. De huidige behandelingen voor ziekten zijn enkel beschikbaar doordat mensen zoals u meedoen aan een onderzoeksstudie.