EmpowHER-303
Een fase 3, gerandomiseerde, open-label, multicenter, gecontroleerde studie om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van zanidatamab in combinatie met chemotherapie naar keuze van de arts in vergelijking met trastuzumab in combinatie met chemotherapie naar keuze van de arts voor de behandeling van deelnemers met metastatische HER2-positieve borstkanker die progressie hebben geboekt met, of intolerant zijn voor, eerdere behandeling met trastuzumab deruxtecan.
In deze klinische studie wordt onderzocht of het studiegeneesmiddel genaamd Zanidatamab in combinatie met chemotherapie naar keuze van de arts, beter is dan de behandeling van Trastuzumab in combinatie met chemotherapie naar keuze van de arts voor een humane epidermale groeifactorreceptor 2-positieve gevorderde of uitgezaaide borstkanker. De arts kan kiezen tussen volgende chemotherapiën: eribulin, gemcitabine, vinorelbine of capecitabine. Patiënten worden behandeld in een driewekelijkse cyclus waarbij ze Zanidatamab om de drie weken via een infuus toegediend krijgen. Afhankelijk van de chemotherapie die de arts verkiest kan het zijn dat de patiënt wekelijks dient te komen met 1 rustweek.
UZA studie ID
3603Hoofdonderzoeker (PI)
Konstantinos PapadimitriouOnline register
Aandoening(en)
Specialisme
Doelgroep
Veelgestelde vragen
Wat is een klinische studie?
Een klinische studie is onderzoek dat bedoeld is om de medische kennis over de behandeling van ziekten of aandoeningen te vergroten. In klinische studies worden vrijwilligers (ook deelnemers genoemd) gerekruteerd zodat onderzoekers een experimenteel geneesmiddel kunnen testen en eventueel kunnen vergelijken met een standaardgeneesmiddel dat al beschikbaar.
Wat is een experimenteel geneesmiddel?
Een experimenteel geneesmiddel (of studiegeneesmiddel) is een geneesmiddel dat in een klinische studie wordt onderzocht. Experimentele geneesmiddelen kunnen al dan niet worden goedgekeurd door de nationale gezondheidsinstantie na onderzoek en op de markt gebracht worden. Elk experimenteel geneesmiddel moet echter worden beoordeeld, goedgekeurd en gecontroleerd door een ethisch comité om te kunnen worden getest op deelnemers aan een klinische studie.
Waarom zouden deelnemers meedoen aan een studie?
Een klinische studie vormt de basis voor de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. De resultaten van deze studies kunnen een verschil maken in de zorg voor toekomstige patiënten door informatie te verschaffen over de voordelen en risico’s van therapeutische geneesmiddelen. De huidige behandelingen voor ziekten zijn enkel beschikbaar doordat mensen zoals u meedoen aan een onderzoeksstudie.