NECIM
Pleuramesothelioom (PM)ook wel in de volksmond bekend als ‘asbestkanker’ is een zeldzame en agressieve vorm van kanker. Hoewel chemotherapie en immunotherapie afzonderlijk al werkzaam zijn gebleken, is de combinatie van beide behandelingen vóór een operatie (neoadjuvant) nog niet onderzocht bij deze patiëntengroep. De NECIM-studie onderzoekt deze nieuwe benadering bij geselecteerde patiënten met een niet-operabele vorm van PM.
De NECIM-studie is een nationale, multicentrische fase I/II haalbaarheidsstudie waarbij 37 patiënten met niet-operabel epithelioïd PM (stadium T2-T3 volgens TNM 9) worden geïncludeerd. Alle patiënten krijgen twee kuren met neoadjuvante chemotherapie (cisplatine of carboplatine + pemetrexed) in combinatie met dubbele immunotherapie (nivolumab + ipilimumab). Daarna wordt opnieuw beoordeeld of een operatie mogelijk is. Patiënten die dan wel operabel zijn, ondergaan een uitgebreide pleurectomie/decorticatie.
Met deze studie wordt onderzocht of een gecombineerde neoadjuvante behandeling ervoor kan zorgen dat patiënten met een in eerste instantie niet-operabele PM toch in aanmerking komen voor een operatie. Als dit haalbaar blijkt, kan deze aanpak de vooruitzichten voor deze moeilijke patiëntengroep aanzienlijk verbeteren.
Vragen? Contacteer ons via necim@uza.be
UZA studie ID
2387Hoofdonderzoeker (PI)
Jeroen HendriksOnline register
Aandoening(en)
Specialisme
Doelgroep
Achtergrondinformatie
Waarom wordt mij gevraagd om deel te nemen?
U wordt gevraagd om deel te nemen aan deze studie omdat bij u een epithelioïde vorm van pleuraal mesothelioom is vastgesteld. Volgens de medische beeldvorming valt uw ziekte onder stadium cT2–T3 N0–1 M0 (volgens de TNM 9). Op dit moment wordt u door het multidisciplinair team van UZA als niet-operabel beschouwd, maar mogelijk zou een operatie wel haalbaar worden na voorbehandeling met chemotherapie en immunotherapie.
Daarnaast voldoet u aan andere belangrijke voorwaarden voor deelname aan deze studie:
U bent 18 jaar of ouder,
Uw algemene conditie is voldoende goed (WHO performance status 0–1),
U bent medisch geschikt voor behandeling met chemotherapie, immunotherapie én een eventuele operatie,
En indien van toepassing, neemt u passende maatregelen om een zwangerschap te voorkomen tijdens de studieperiode.
Door aan deze voorwaarden te voldoen, behoort u tot de specifieke groep patiënten waarvoor deze studie is ontworpen.
Disclaimer
Indien je als opdrachtgever (de informatie over) deze studie wenst te verwijderen van de studievinder, kan je steeds contact opnemen met het Clinical Trial Center via ctc@uza.be.
Veelgestelde vragen
Wat is een klinische studie?
Een klinische studie is onderzoek dat bedoeld is om de medische kennis over de behandeling van ziekten of aandoeningen te vergroten. In klinische studies worden vrijwilligers (ook deelnemers genoemd) gerekruteerd zodat onderzoekers een experimenteel geneesmiddel kunnen testen en eventueel kunnen vergelijken met een standaardgeneesmiddel dat al beschikbaar.
Wat is een experimenteel geneesmiddel?
Een experimenteel geneesmiddel (of studiegeneesmiddel) is een geneesmiddel dat in een klinische studie wordt onderzocht. Experimentele geneesmiddelen kunnen al dan niet worden goedgekeurd door de nationale gezondheidsinstantie na onderzoek en op de markt gebracht worden. Elk experimenteel geneesmiddel moet echter worden beoordeeld, goedgekeurd en gecontroleerd door een ethisch comité om te kunnen worden getest op deelnemers aan een klinische studie.
Waarom zouden deelnemers meedoen aan een studie?
Een klinische studie vormt de basis voor de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. De resultaten van deze studies kunnen een verschil maken in de zorg voor toekomstige patiënten door informatie te verschaffen over de voordelen en risico’s van therapeutische geneesmiddelen. De huidige behandelingen voor ziekten zijn enkel beschikbaar doordat mensen zoals u meedoen aan een onderzoeksstudie.