CIPN-EX

The effect of personalized exercise interventions for the prevention of chemotherapy-induced peripheral neuropathy.

Krijg je binnenkort chemotherapie met taxanen of platinum voor borst-, darm- of gynaecologische kanker? Dan kan je mogelijk deelnemen aan deze studie. We onderzoeken of een persoonlijk aangepast beweegprogramma tijdens de chemotherapie zenuwschade (chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathie of CIPN) kan helpen voorkomen of verminderen.

UZA studie ID

3857

Hoofdonderzoeker (PI)

Sevilay Altintas

Aandoening(en)

Doelgroep

Achtergrondinformatie:

Chemotherapie met taxanen of platinum kan schade veroorzaken aan de perifere zenuwen. Dit kan leiden tot klachten zoals tintelingen, een doof gevoel, pijn, spierzwakte of een branderig gevoel in handen en voeten. Deze klachten kunnen dagelijkse activiteiten bemoeilijken en soms zelfs aanleiding geven tot een aanpassing van de chemotherapie. Eerder onderzoek suggereert dat lichaamsbeweging een veelbelovende manier kan zijn om deze zenuwschade te voorkomen. In deze studie onderzoeken we of een persoonlijk aangepast oefenprogramma tijdens de chemotherapie het ontstaan van zenuwschade kan verminderen en de levenskwaliteit kan verbeteren.

Deelnemende centra:

  • Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA) / Universiteit Antwerpen
  • Universitair Ziekenhuis Leuven (UZ Leuven) / KU Leuven

De studie wordt gecoördineerd door de Universiteit Antwerpen en uitgevoerd in samenwerking met UZ Antwerpen en UZ Leuven. Ze wordt financieel ondersteund door Kom op tegen Kanker.

 

  1. Waarom wordt mij gevraagd om deel te nemen?

Je komt mogelijk in aanmerking voor deze studie als je:

  • 18 jaar of ouder bent;
  • een eerste diagnose hebt van borst-, darm- of gynaecologische kanker zonder uitzaaiingen;
  • nog geen chemotherapie hebt gekregen;
  • gedurende minstens 12 weken behandeld zal worden met een chemotherapie op basis van taxanen of platinum;
  • Nederlands begrijpt en een geïnformeerde toestemming kunt ondertekenen.

Je kan niet deelnemen als je bijvoorbeeld al zenuwschade hebt (bijvoorbeeld door diabetes), medische beperkingen hebt waardoor bewegen niet veilig is, al zeer intensief sport of zwanger bent. Tijdens een screeningsbezoek wordt nagegaan of je aan alle deelnamecriteria voldoet.

 

  1. Wat zal er gebeuren tijdens deze studie?

Na de startmetingen word je via loting ingedeeld in één van twee groepen.

Controlegroep: je krijgt de standaardzorg en algemeen beweegadvies tijdens de chemotherapie. Daarnaast ontvang je een Fitbit-activiteitstracker om je dagelijkse beweging op te volgen.

Interventiegroep: naast de standaardzorg en het algemene beweegadvies volg je gedurende 12 weken een persoonlijk opgesteld beweegprogramma. Dit bestaat uit:

  • een individueel aangepast wandel- of fietsprogramma voor thuis (3 keer per week);
  • begeleide krachttraining (2 keer per week), zoveel mogelijk gecombineerd met je chemotherapiebezoeken;
  • balansoefeningen;
  • opvolging met een Fitbit-activiteitstracker.

Tijdens de studie vul je op verschillende tijdstippen vragenlijsten in over onder andere zenuwklachten, pijn, vermoeidheid en levenskwaliteit. Daarnaast worden lichamelijke testen uitgevoerd, bloedstalen afgenomen en wordt je fysieke activiteit opgevolgd met de Fitbit. De totale studieduur bedraagt 24 weken. Na afloop kunnen deelnemers vrijblijvend deelnemen aan een groepsgesprek over hun ervaringen met het beweegprogramma.

 

Veelgestelde vragen

Een klinische studie is onderzoek dat bedoeld is om de medische kennis over de behandeling van ziekten of aandoeningen te vergroten. In klinische studies worden vrijwilligers (ook deelnemers genoemd) gerekruteerd zodat onderzoekers een experimenteel geneesmiddel kunnen testen en eventueel kunnen vergelijken met een standaardgeneesmiddel dat al beschikbaar.

Een experimenteel geneesmiddel (of studiegeneesmiddel) is een geneesmiddel dat in een klinische studie wordt onderzocht. Experimentele geneesmiddelen kunnen al dan niet worden goedgekeurd door de nationale gezondheidsinstantie na onderzoek en op de markt gebracht worden. Elk experimenteel geneesmiddel moet echter worden beoordeeld, goedgekeurd en gecontroleerd door een ethisch comité om te kunnen worden getest op deelnemers aan een klinische studie.

Een klinische studie vormt de basis voor de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. De resultaten van deze studies kunnen een verschil maken in de zorg voor toekomstige patiënten door informatie te verschaffen over de voordelen en risico’s van therapeutische geneesmiddelen. De huidige behandelingen voor ziekten zijn enkel beschikbaar doordat mensen zoals u meedoen aan een onderzoeksstudie.