• Taken van het ethisch comité
• Een verzoek indienen bij het ethisch comité
• Wetgeving rond het ethisch comité
• Samenstelling van het ethisch comité
• Vergaderingen van het ethisch comité
• Contact ethisch comité

Taken van het ethisch comité

Het ethisch comité UZA/UA staat in voor:

• begeleiding en advies over ethische aspecten van de ziekenhuiszorg
• de beoordeling van experimenten waarbij menselijke proefpersonen betrokken zijn
• advies over individuele gevallen waarbij ethische vragen gesteld worden

De adviezen en raadgevingen van het Comité zijn vertrouwelijk.

Een verzoek indienen bij het ethisch comité

Een schriftelijk verzoek bij het ethisch comité UZA/UA kan ingediend worden door:

• elk personeelslid van het ziekenhuis of de ziekenhuisgroepering
• elke onderzoeker (wat betreft experimenten)
• elke arts
• patiënten, familieleden of nabestaanden

Het comité kan, op grond van een gemotiveerde beslissing, weigeren op een verzoek in te gaan. Het ethisch comité  kan ook verzocht worden om een advies te verlenen over ethische vragen buiten het ziekenhuis of de universitaire instelling.

Download hier het inlichtingenblad voor een voorstel tot klinische studie.

Download here the information document to propose a clinical trial.

Download hier het facturatieschema van het ethisch comité.

Download hier het informatiedocument voor deelnemers aan een niet-commercieel onderzoek. 

Wetgeving rond het ethisch comité

Het ethisch comité UZA/UA is een volledig erkend ethisch comité in de zin van de wet. De werking, samenstelling en taken zijn wettelijk vastgelegd volgens:

• het Koninklijk Besluit van 12/08/1994
• De Europese Richtlijn 2001/20
• De wet van 7 mei 2004 inzake Experimenten op de menselijke persoon: art. 11, 11/1 en 11/2 zoals gewijzigd bij wet van 19 maart 2013
• Omzendbrief nr. 613 van het FAGG (Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten).

Samenstelling van het ethisch comité

Het ethisch comité UZA/UA bestaat uit minstens 8 en ten hoogste 15 leden waaronder:

• artsen van binnen en buiten het ziekenhuis
• minstens 2 verpleegkundigen
• een jurist
• een ziekenhuisapotheker
• een klinisch onderzoeker
• een ethicus
• een farmacoloog
• een psycholoog
• een huisarts

In het ethisch comité UZA/UA zetelen daarnaast een aantal afgevaardigden van de universiteit. Ook belangstellenden van binnen of buiten het ziekenhuis kunnen lid worden.  Daarnaast kan het comité steeds bijkomende deskundigen raadplegen voor advies.

Het mandaat van een lid heeft een duur van vier jaar en is hernieuwbaar.

Vergaderingen van het ethisch comité

Het ethisch comité UZA/UA vergadert in principe elke week achter gesloten deuren. Afhankelijk van de agenda kan het comité meer of minder samenkomen. Voor dringende of zeer uitgebreide zaken kan een bijzondere vergadering belegd worden.

Contact ethisch comité

• Voorzitter: prof. dr. Peter Michielsen (gastro-enteroloog) 
• Ondervoorzitter: prof. dr. Patrick Cras (neuroloog) en prof. dr. Greet Ieven (klinisch bioloog) 

Secretariaat Ethisch Comité UZA

Tel. +32 3 821 38 97 (10-12 uur van maandag tot en met vrijdag)

E-mail: ethisch [dot] comite [at] uza [dot] be