Viktoria-1
Een Fase 3, Open-label, gerandomiseerd onderzoek met drie groepen van Gedatolisib plus Palbociclib plus Fulvestrant en Gedatolisib plus Fulvestrant bij HR-Positieve, HER2-negatieve, gevorderde of gemetastaseerde borstkankerpatiënten die eerder zijn behandeld met een CDK4/6-remmer.
In deze klinische studie wordt de veiligheid en de werkzaamheid van het studiegeneesmiddel gedatolisib in combinatie met een standaarbehandeling (palbociclib en fulvestrant) onderzocht voor gevorderde of gemetastaseerde borstkanker. Patiënten worden in een maandelijkse cyclus behandeld, waarbij gedatolisib voor drie weken aan een stuk wekelijks wordt toegediend via een infuus met een rustweek. De patiënten worden behandeld in een maandelijkse cyclus waarbij ze palbociclib dagelijks via de mond dienen in te nemen voor drie weken aan een stuk met een rustweek. Fulvestrant zal maandelijks via een injectie worden toegediend.
UZA studie ID
2212Hoofdonderzoeker (PI)
Sevilay AltintasOnline register
Aandoening(en)
Specialisme
Doelgroep
Veelgestelde vragen
Wat is een klinische studie?
Een klinische studie is onderzoek dat bedoeld is om de medische kennis over de behandeling van ziekten of aandoeningen te vergroten. In klinische studies worden vrijwilligers (ook deelnemers genoemd) gerekruteerd zodat onderzoekers een experimenteel geneesmiddel kunnen testen en eventueel kunnen vergelijken met een standaardgeneesmiddel dat al beschikbaar.
Wat is een experimenteel geneesmiddel?
Een experimenteel geneesmiddel (of studiegeneesmiddel) is een geneesmiddel dat in een klinische studie wordt onderzocht. Experimentele geneesmiddelen kunnen al dan niet worden goedgekeurd door de nationale gezondheidsinstantie na onderzoek en op de markt gebracht worden. Elk experimenteel geneesmiddel moet echter worden beoordeeld, goedgekeurd en gecontroleerd door een ethisch comité om te kunnen worden getest op deelnemers aan een klinische studie.
Waarom zouden deelnemers meedoen aan een studie?
Een klinische studie vormt de basis voor de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. De resultaten van deze studies kunnen een verschil maken in de zorg voor toekomstige patiënten door informatie te verschaffen over de voordelen en risico’s van therapeutische geneesmiddelen. De huidige behandelingen voor ziekten zijn enkel beschikbaar doordat mensen zoals u meedoen aan een onderzoeksstudie.