TT420C2308
Een Fase III, gerandomiseerde, gecontroleerde, wereldwijde multicenterstudie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van oraal tinengotinib versus artsenkeuze bij personen met Fibroblast Growth Factor Receptor (FGFR)-veranderd, chemotherapie- en FGFR-remmer-refractair/vervallen cholangiocarcinoom.
Deze fase 3 studie bestudeert de werkzaamheid en veiligheid van Tinengotinib in vergelijking met chemotherapie in patiënten met cholangio carcinomen. Tinengotinib is een spectrumselectieve kinaseremmer met meerdere doelen. Men denkt dat tinengotinib werkt door enerzijds processen te voorkomen die bijdragen aan verdere celgroei in tumoren en anderzijds ook door de tumorgroei te vertragen door de toevoer van bloed en voedingsstoffen naar de tumoren te beperken. Tinengotinib wordt toegediend in de vorm van tabletten die eenmaal daags ingenomen moeten worden.
UZA studie ID
3044Hoofdonderzoeker (PI)
Timon VandammeOnline register
Aandoening(en)
Specialisme
Doelgroep
Disclaimer
Indien je als opdrachtgever (de informatie over) deze studie wenst te verwijderen van de studievinder, kan je steeds contact opnemen met het Clinical Trial Center via ctc@uza.be.
Veelgestelde vragen
Wat is een klinische studie?
Een klinische studie is onderzoek dat bedoeld is om de medische kennis over de behandeling van ziekten of aandoeningen te vergroten. In klinische studies worden vrijwilligers (ook deelnemers genoemd) gerekruteerd zodat onderzoekers een experimenteel geneesmiddel kunnen testen en eventueel kunnen vergelijken met een standaardgeneesmiddel dat al beschikbaar.
Wat is een experimenteel geneesmiddel?
Een experimenteel geneesmiddel (of studiegeneesmiddel) is een geneesmiddel dat in een klinische studie wordt onderzocht. Experimentele geneesmiddelen kunnen al dan niet worden goedgekeurd door de nationale gezondheidsinstantie na onderzoek en op de markt gebracht worden. Elk experimenteel geneesmiddel moet echter worden beoordeeld, goedgekeurd en gecontroleerd door een ethisch comité om te kunnen worden getest op deelnemers aan een klinische studie.
Waarom zouden deelnemers meedoen aan een studie?
Een klinische studie vormt de basis voor de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. De resultaten van deze studies kunnen een verschil maken in de zorg voor toekomstige patiënten door informatie te verschaffen over de voordelen en risico’s van therapeutische geneesmiddelen. De huidige behandelingen voor ziekten zijn enkel beschikbaar doordat mensen zoals u meedoen aan een onderzoeksstudie.