SGNTUC-029
Een open-label gerandomiseerd fase 3 onderzoek naar Tucatinib in combinatie met Trastuzumab en mFOLFOX6 versus mFOLFOX6 gegeven met of zonder Cetuximab of Bevacizumab als eerstelijns behandeling voor personen met HER2+ uitgezaaide colorectale kanker.
Deze fase 3 studie bestudeert de effectiviteit en veiligheid van tucatinib in combinatie met trastuzumab en mFOLFOX6 in vergelijking met alleen mFOLFOX6 (met of zonder bevacuzimab of cetuximab) in patiënten met gemetastaseerde dikke darm- of endeldarmkanker. Tucatinib is een geneesmiddel dat is ontworpen om zich op HER2 te richten en het uit te schakelen. Het HER2-eiwit is verantwoordelijk voor het beheersen van de groei van je cellen. Als je te veel van het HER2-eiwit hebt, is de groei van je cellen niet meer goed onder controle en groeien de cellen te snel, wat leidt tot de vorming van een kankergezwel.
Disclaimer
Indien je als opdrachtgever (de informatie over) deze studie wenst te verwijderen van de studievinder, kan je steeds contact opnemen met het Clinical Trial Center via ctc@uza.be.
Veelgestelde vragen
Wat is een klinische studie?
Een klinische studie is onderzoek dat bedoeld is om de medische kennis over de behandeling van ziekten of aandoeningen te vergroten. In klinische studies worden vrijwilligers (ook deelnemers genoemd) gerekruteerd zodat onderzoekers een experimenteel geneesmiddel kunnen testen en eventueel kunnen vergelijken met een standaardgeneesmiddel dat al beschikbaar.
Wat is een experimenteel geneesmiddel?
Een experimenteel geneesmiddel (of studiegeneesmiddel) is een geneesmiddel dat in een klinische studie wordt onderzocht. Experimentele geneesmiddelen kunnen al dan niet worden goedgekeurd door de nationale gezondheidsinstantie na onderzoek en op de markt gebracht worden. Elk experimenteel geneesmiddel moet echter worden beoordeeld, goedgekeurd en gecontroleerd door een ethisch comité om te kunnen worden getest op deelnemers aan een klinische studie.
Waarom zouden deelnemers meedoen aan een studie?
Een klinische studie vormt de basis voor de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. De resultaten van deze studies kunnen een verschil maken in de zorg voor toekomstige patiënten door informatie te verschaffen over de voordelen en risico’s van therapeutische geneesmiddelen. De huidige behandelingen voor ziekten zijn enkel beschikbaar doordat mensen zoals u meedoen aan een onderzoeksstudie.