PROLARS
Patiënten die met een rectale tumor zijn gediagnosticeerd en in de toekomst een mogelijke rectumingreep zullen ondergaan in één van de deelnemende ziekenhuizen.
Dit is een studie met behulp van een vragenlijst. Dit betekent dat je enkel op vooraf vastgelegde momenten een vragenlijst dient in te vullen waarvan wij jouw antwoorden zullen toevoegen aan een databank en daarop bepaalde analyses zullen uitvoeren.
Achtergrondinformatie
De resultaten van deze vragenlijst zijn van groot klinisch belang zodat chirurgen een beter beeld kunnen vormen over de functionele uitkomst van rectumchirurgie op lange termijn en welke factoren hierbij een rol kunnen spelen. Zo kunnen patiënten in de toekomst vóór hun ingreep beter geïnformeerd worden over de mogelijke evolutie van hun klachten op lange termijn in functie van hun behandelingstraject voor rectumkanker.
Waarom wordt mij gevraagd om deel te nemen?
Diagnose van rectumkanker, besproken tijdens het multidisciplinaire consult, met de intentie om een sfincterbehoudende totale mesorectale excisie (TME) of gedeeltelijke mesorectale excisie (PME) uit te voeren, ongeacht de noodzaak van neoadjuvante behandeling.
Wat zal er gebeuren tijdens deze studie?
Indien je akkoord gaat om aan dit onderzoek deel te nemen en je voldoet aan de voorwaarden, zal je vragenlijsten ontvangen.Deze vragenlijsten zullen op onderstaande momenten verstuurd worden:
Bij diagnose, voor eventuele neo-adjuvante therapie.
Twee dagen na stop radiotherapie, indien van toepassing
Eén week na stop chemotherapie, indien van toepassing
Twee dagen voor de chirurgische ingreep, als er vier weken tussen het einde van de therapie en de ingreep zit of als er minstens vier weken tussen de diagnose en de ingreep zitten, wanneer de chirurgie eerst plaatsvindt.
Na de operatie op enkele tijdstippen gedurende 2 jaar.
Disclaimer
Indien je als opdrachtgever (de informatie over) deze studie wenst te verwijderen van de studievinder, kan je steeds contact opnemen met het Clinical Trial Center via ctc@uza.be.
Veelgestelde vragen
Wat is een klinische studie?
Een klinische studie is onderzoek dat bedoeld is om de medische kennis over de behandeling van ziekten of aandoeningen te vergroten. In klinische studies worden vrijwilligers (ook deelnemers genoemd) gerekruteerd zodat onderzoekers een experimenteel geneesmiddel kunnen testen en eventueel kunnen vergelijken met een standaardgeneesmiddel dat al beschikbaar.
Wat is een experimenteel geneesmiddel?
Een experimenteel geneesmiddel (of studiegeneesmiddel) is een geneesmiddel dat in een klinische studie wordt onderzocht. Experimentele geneesmiddelen kunnen al dan niet worden goedgekeurd door de nationale gezondheidsinstantie na onderzoek en op de markt gebracht worden. Elk experimenteel geneesmiddel moet echter worden beoordeeld, goedgekeurd en gecontroleerd door een ethisch comité om te kunnen worden getest op deelnemers aan een klinische studie.
Waarom zouden deelnemers meedoen aan een studie?
Een klinische studie vormt de basis voor de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. De resultaten van deze studies kunnen een verschil maken in de zorg voor toekomstige patiënten door informatie te verschaffen over de voordelen en risico’s van therapeutische geneesmiddelen. De huidige behandelingen voor ziekten zijn enkel beschikbaar doordat mensen zoals u meedoen aan een onderzoeksstudie.