IMAGINE-studie
In deze studie wordt een nieuw geneesmiddel, depemokimab genaamd, getest dat nog niet is goedgekeurd door de nationale gezondheidsinstantie in je land. Dit geneesmiddel wordt momenteel alleen gegeven aan mensen die deelnemen aan klinische studies.
Depemokimab is een soort geneesmiddel dat een monoklonaal antilichaam wordt genoemd. Het werkt door een specifiek eiwit in het lichaam te blokkeren, interleukine-5 (IL-5) genaamd, dat betrokken is bij de ernst van astma en ontsteking van de longen.
In recente klinische studies bij astmapatiënten verminderde depemokimab de verergering van astma met ongeveer 50% en werd het goed verdragen door volwassenen en adolescenten met astma.
Deze studie wordt uitgevoerd om te testen of het studiegeneesmiddel, depemokimab, de longstructuur verbetert en hoe goed de longen werken bij patiënten met astma. In deze studie zal met name worden gekeken of het studiegeneesmiddel het aantal slijmproppen in je longen kan verminderen (slijmproppen blokkeren de luchtwegen, waardoor het moeilijker wordt om te ademen) en structurele littekenveranderingen in de luchtwegen, veroorzaakt door ontstekingen en herhaalde astma-aanvallen, kan verbeteren.
UZA studie ID
4098Hoofdonderzoeker (PI)
Katrien EgerOnline register
Aandoening(en)
Specialisme
Doelgroep
Achtergrondinformatie
Waarom wordt mij gevraagd om deel te nemen?
Je wordt uitgenodigd om aan deze wetenschappelijke studie deel te nemen omdat je arts bij jou astma heeft vastgesteld en je eerder al last had van verergering van de astma, waarvoor je steroïdentabletten kreeg voorgeschreven.
-> Je bent 18 jaar of ouder.
-> Je hebt al twee jaar of langer de diagnose van Astma.
-> Je hebt 2 of meer opstoten doorgemaakt in het afgelopen jaar.
Wat zal er gebeuren tijdens deze studie?
Deze studie zal voor elke deelnemer ongeveer 65 weken duren. De studie omvat een periode van maximaal 4 weken waarin deelnemers worden gescreend om te controleren of ze in aanmerking komen voor deelname aan deze studie, en een behandelingsperiode van 52 weken waarin je 6 bezoeken aan het studiecentrum moet afleggen. Je krijgt het studiegeneesmiddel tijdens bezoek 1 (week 0) en bezoek 4 (week 26). Het bezoek voor het einde van de studie is bezoek 6 (week 52). Er zal een veiligheidsopvolging zijn gedurende ongeveer 9 weken na bezoek 6 om eventuele bijwerkingen te controleren.
Disclaimer
Indien je als opdrachtgever (de informatie over) deze studie wenst te verwijderen van de studievinder, kan je steeds contact opnemen met het Clinical Trial Center via ctc@uza.be.
Veelgestelde vragen
Wat is een klinische studie?
Een klinische studie is onderzoek dat bedoeld is om de medische kennis over de behandeling van ziekten of aandoeningen te vergroten. In klinische studies worden vrijwilligers (ook deelnemers genoemd) gerekruteerd zodat onderzoekers een experimenteel geneesmiddel kunnen testen en eventueel kunnen vergelijken met een standaardgeneesmiddel dat al beschikbaar.
Wat is een experimenteel geneesmiddel?
Een experimenteel geneesmiddel (of studiegeneesmiddel) is een geneesmiddel dat in een klinische studie wordt onderzocht. Experimentele geneesmiddelen kunnen al dan niet worden goedgekeurd door de nationale gezondheidsinstantie na onderzoek en op de markt gebracht worden. Elk experimenteel geneesmiddel moet echter worden beoordeeld, goedgekeurd en gecontroleerd door een ethisch comité om te kunnen worden getest op deelnemers aan een klinische studie.
Waarom zouden deelnemers meedoen aan een studie?
Een klinische studie vormt de basis voor de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. De resultaten van deze studies kunnen een verschil maken in de zorg voor toekomstige patiënten door informatie te verschaffen over de voordelen en risico’s van therapeutische geneesmiddelen. De huidige behandelingen voor ziekten zijn enkel beschikbaar doordat mensen zoals u meedoen aan een onderzoeksstudie.