Open

Brilliance NT1

ALKS2680-302 Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van ALKS 2680 bij volwassenen met narcolepsie type 1

In deze klinische studie wordt het experimentele geneesmiddel ALKS 2680 geëvalueerd voor de behandeling van narcolepsie type 1. Deze klinische studie wordt uitgevoerd om de veiligheid en werkzaamheid van ALKS 2680 (ook bekend als 'alixorexton') te beoordelen in vergelijking met die van een placebo (inactieve stof). Er wordt onder meer bekeken of deelnemers die ALKS 2680 nemen een grotere afname ervaren van slaperigheid overdag, kataplexie (plotseling verlies van spierspanning) en andere ziekteverschijnselen in vergelijking met deelnemers die een placebo nemen.

UZA studie ID

5037

Hoofdonderzoeker (PI)

Ilse De Volder

Online register

NCT07455383

Aandoening(en)

Narcolepsie

Specialisme

Slaapcentrum

Doelgroep

Patiënt

Achtergrondinformatie

 

  1. Wie wordt gevraagd om deel te nemen?

    Je kan gevraagd worden om deel te nemen aan deze studie als er bij u narcolepsie type 1 is vastgesteld. Wanneer je wilt deelnemen aan deze studie moet je bereid zijn tot een aantal zaken die hieronder staan opgelijst: 

    1. Niet zwanger zijn of worden gedurende de duur van de studie 

    2. Bereid zijn om bepaalde geneesmiddelen stop te zetten gedurende de duur van de studie 

    3. Bereid zijn om een bloedstaal af te staan voor analyse van humaan leukocytenatnigeen (HLA) 

    4. Niet deelnemen aan een andere klinische studie 

    5. Bereid zijn om de screeningsprocedure te doorlopen die bepaald of u al dan niet in aanmerking komt voor deze studie 

  2. Wat zal er gebeuren tijdens deze studie?
    Bij deze studie zullen wereldwijd ongeveer 152 deelnemers betrokken zijn, verspreid over ongeveer 19 landen in Noord-Amerika, Europa en Australië. De studie wordt uitgevoerd in ongeveer 90 studiecentra, waaronder 5 in België.

    Als je aan deze studie deelneemt, moet je in staat zijn om alle bezoeken in het studiecentrum bij te wonen en telefoontjes van het studiepersoneel te beantwoorden in de weken dat er geen bezoeken zijn. De studie omvat maximaal 18 studiebezoeken: 3 overnachtingen, 8 bezoeken aan het studiecentrum en 7 telefoongesprekken. 

    Jouw veiligheid, inclusief symptomen van narcolepsie en uw algehele gezondheid, zal gedurende deze hele studie in de gaten worden gehouden. Tijdens elk bezoek aan het studiecentrum worden tests bij jou uitgevoerd om de effecten en veiligheid van het studiegeneesmiddel te beoordelen. Met de laatste tests van de studie zal jouw gezondheidstoestand worden gecontroleerd voordat je de studie voltooit.

    Het studiepersoneel zal alle procedures toelichten en staat altijd voor je klaar om vragen te beantwoorden. Hieronder vind je een overzicht van het bezoekschema. Er komen extra hulpmiddelen beschikbaar waarmee je jouw afspraken en jouw voortgang in de studie kunt bijhouden.

  3. Welk voordeel geeft het mij om deel te nemen aan deze studie?
    Een mogelijk voordeel is dat jouw symptomen van narcolepsie kunnen verbeteren. Jouw deelname aan de studie draagt bij aan informatie over ALKS 2680 en kan in de toekomst van nut zijn voor mensen die neurologiche zorg krijgen en/of aan narcolepsie type 1 lijden. Als je ALKS 2680 krijgt en het werkzaam is, kan het jouw symptomen van narcolepsie verbeteren, maar dit kan niet worden gergarandeerd. 

    Nadat je de studiebehandelingsperiode heeft afgerond kan je in aanmerking komen om rechtstreeks door te stromen naar een afzonderlijke langetermijnsverlengingsstudie.

Disclaimer

Indien je als opdrachtgever (de informatie over) deze studie wenst te verwijderen van de studievinder, kan je steeds contact opnemen met het Clinical Trial Center via ctc@uza.be.

Ik wil meer informatie over deze studie

Wenst u  meer informatie over deze studie? Of wilt u deelnemen aan deze studie? 

Stuur een mail
Zoek je een andere studie?

Veelgestelde vragen

Een klinische studie is onderzoek dat bedoeld is om de medische kennis over de behandeling van ziekten of aandoeningen te vergroten. In klinische studies worden vrijwilligers (ook deelnemers genoemd) gerekruteerd zodat onderzoekers een experimenteel geneesmiddel kunnen testen en eventueel kunnen vergelijken met een standaardgeneesmiddel dat al beschikbaar.

Een experimenteel geneesmiddel (of studiegeneesmiddel) is een geneesmiddel dat in een klinische studie wordt onderzocht. Experimentele geneesmiddelen kunnen al dan niet worden goedgekeurd door de nationale gezondheidsinstantie na onderzoek en op de markt gebracht worden. Elk experimenteel geneesmiddel moet echter worden beoordeeld, goedgekeurd en gecontroleerd door een ethisch comité om te kunnen worden getest op deelnemers aan een klinische studie.

Een klinische studie vormt de basis voor de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. De resultaten van deze studies kunnen een verschil maken in de zorg voor toekomstige patiënten door informatie te verschaffen over de voordelen en risico’s van therapeutische geneesmiddelen. De huidige behandelingen voor ziekten zijn enkel beschikbaar doordat mensen zoals u meedoen aan een onderzoeksstudie.

Geschreven door Verena Iven, nagelezen door An-Marie Schyvens.
Laatste aanpassing: 27 augustus 2026.