BI1438-0007
Een Fase I, open-label, dosisescalatie- en uitbreidingsonderzoek naar de veiligheid en verdraagbaarheid van BI 764532 intraveneuze infusies in combinatie met standaardbehandeling (platina en etoposide) bij eerstelijnsbehandeling van patiënten met neuro-endocrien carcinoom (NEC)
Het doel van deze fase 1 studie is om BI 764532 te testen naast de standaard chemotherapie bij mensen met gevorderde neuro endocriene kanker (NEC). Het studiegeneesmiddel BI 764532 is een nieuw geneesmiddel tegen kanker dat een 'antilichaamachtige' substantie is. Een antilichaam is een groot eiwit dat door het immuunsysteem (het afweersysteem van het lichaam) wordt gebruikt om vreemde deeltjes zoals ongewenste bacteriën en virussen, of in dit geval kankercellen, te identificeren en te neutraliseren. Er zijn al andere antilichamen tegen kanker op de markt, maar BI 764532 werkt op een andere en nieuwe manier.
Disclaimer
Indien je als opdrachtgever (de informatie over) deze studie wenst te verwijderen van de studievinder, kan je steeds contact opnemen met het Clinical Trial Center via ctc@uza.be.
Veelgestelde vragen
Wat is een klinische studie?
Een klinische studie is onderzoek dat bedoeld is om de medische kennis over de behandeling van ziekten of aandoeningen te vergroten. In klinische studies worden vrijwilligers (ook deelnemers genoemd) gerekruteerd zodat onderzoekers een experimenteel geneesmiddel kunnen testen en eventueel kunnen vergelijken met een standaardgeneesmiddel dat al beschikbaar.
Wat is een experimenteel geneesmiddel?
Een experimenteel geneesmiddel (of studiegeneesmiddel) is een geneesmiddel dat in een klinische studie wordt onderzocht. Experimentele geneesmiddelen kunnen al dan niet worden goedgekeurd door de nationale gezondheidsinstantie na onderzoek en op de markt gebracht worden. Elk experimenteel geneesmiddel moet echter worden beoordeeld, goedgekeurd en gecontroleerd door een ethisch comité om te kunnen worden getest op deelnemers aan een klinische studie.
Waarom zouden deelnemers meedoen aan een studie?
Een klinische studie vormt de basis voor de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. De resultaten van deze studies kunnen een verschil maken in de zorg voor toekomstige patiënten door informatie te verschaffen over de voordelen en risico’s van therapeutische geneesmiddelen. De huidige behandelingen voor ziekten zijn enkel beschikbaar doordat mensen zoals u meedoen aan een onderzoeksstudie.