AMAZE-1
Achtergrondinformatie
Waarom wordt mij gevraagd om deel te nemen?
Je wordt gevraagd om deel te nemen aan deze studie omdat:
• Je obesitas hebt;
• Je tenminste 25% van jouw lichaamsgewicht wilt verliezen.
Naast deelnemen aan de studie zijn er voor je obesitas ook andere behandelingen beschikbaar.
De onderzoeker of het studiepersoneel zal met jou de voorwaarden bespreken om tot de studie te kunnen worden toegelaten.Wat zal er gebeuren tijdens deze studie?
Het doel van dit klinisch onderzoek is om na te gaan of NNC0487-0111 veilig en effectief is voor de behandeling van mensen met overgewicht. In dit onderzoek zijn er twee onderzoeksbehandelingen die eenmaal per week via een injectie onder de huid worden toegediend. Deelnemers krijgen ofwel NNC0487-0111 (de behandeling die wordt getest) ofwel een placebo (een behandeling die geen werkzame stof bevat). Welke behandeling deelnemers krijgen, wordt willekeurig bepaald.
Disclaimer
Indien je als opdrachtgever (de informatie over) deze studie wenst te verwijderen van de studievinder, kan je steeds contact opnemen met het Clinical Trial Center via ctc@uza.be.
Veelgestelde vragen
Wat is een klinische studie?
Een klinische studie is onderzoek dat bedoeld is om de medische kennis over de behandeling van ziekten of aandoeningen te vergroten. In klinische studies worden vrijwilligers (ook deelnemers genoemd) gerekruteerd zodat onderzoekers een experimenteel geneesmiddel kunnen testen en eventueel kunnen vergelijken met een standaardgeneesmiddel dat al beschikbaar.
Wat is een experimenteel geneesmiddel?
Een experimenteel geneesmiddel (of studiegeneesmiddel) is een geneesmiddel dat in een klinische studie wordt onderzocht. Experimentele geneesmiddelen kunnen al dan niet worden goedgekeurd door de nationale gezondheidsinstantie na onderzoek en op de markt gebracht worden. Elk experimenteel geneesmiddel moet echter worden beoordeeld, goedgekeurd en gecontroleerd door een ethisch comité om te kunnen worden getest op deelnemers aan een klinische studie.
Waarom zouden deelnemers meedoen aan een studie?
Een klinische studie vormt de basis voor de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. De resultaten van deze studies kunnen een verschil maken in de zorg voor toekomstige patiënten door informatie te verschaffen over de voordelen en risico’s van therapeutische geneesmiddelen. De huidige behandelingen voor ziekten zijn enkel beschikbaar doordat mensen zoals u meedoen aan een onderzoeksstudie.