Immuno-MESODEC
De Immuno-MESODEC studie is een klinische studie van het UZA in samenwerking met VITAZ (Sint-Niklaas) en AZ Maria-Middelares (Gent). Het doel van deze studie is om aan te tonen dat de combinatie van dendritische celvaccinatie en de checkpointremmer atezolizumab met standaardchemotherapie haalbaar en veilig is als eerstelijnsbehandeling voor longvlieskanker. Daarnaast wordt er nagegaan of deze combinatietherapie ziekteherval kan voorkomen of uistellen en de overlevingskansen verbetert.
UZA studie ID
CTMS 002460Hoofdonderzoeker (PI)
Zwi BernemanOnline register
Aandoening(en)
Specialisme
Doelgroep
Achtergrondinformatie
Het immuunsysteem is een natuurlijk afweersysteem tegen kanker. Verschillende behandelingen – zogenaamde immuuntherapieën - zijn er dan ook op gericht om deze natuurlijke afweer te versterken in de strijd tegen kanker. Recent werd immuuntherapie met checkpointremmers goedgekeurd als alternatieve eerstelijnsbehandeling voor longvlieskanker. Binnen het UZA voeren we op het Centrum voor Celtherapie en Regeneratieve Geneeskunde (CCRG) ook onderzoek naar een ander soort immuuntherapie, namelijk dendritische celvaccinatie. Dendritische cellen zijn cellen van het immuunsysteem die de immuunrespons op een antigenspecifieke manier kunnen aansturen. De eerste resultaten zijn positief en suggereren gunstige effecten in termen van klinische respons en algemene overleving. Er wordt bovendien aangenomen dat de verschillende (immuun)therapieën elkaars werking kunnen versterken. Met dit idee als uitgangspunt, is het doel van de Immuno-MESODEC-studie om dendritische celvaccinatie en een checkpointremmer te combineren met de standaard eerstelijnschemotherapie voor vijftien patiënten met longvlieskanker, met als doel ziekteherval te voorkomen of uit te stellen en de overlevingskansen te verbeteren.
Waarom wordt mij gevraagd om deel te nemen? Wat zijn de rekruteringscriteria?
Diagnose met epitheloïde niet-reseceerbare maligne pleuraal mesothelioom (MPM) (stadium I-IV)
≥ 18 jaar op het moment van inclusie
Geen voorgaande behandeling gekregen voor MPM
Negatieve serologische testen voor HIV, Hepatitis B en Hepatitis C
Geen andere maligniteiten hebben gehad in de laatste 3 jaar voor inclusie (met uitzondering van maligniteiten die een verwaarloosbaar risico op metastasen hebben)
Geen auto-immuunziekte of immuundeficiëntie doormaken of doorgemaakt hebben
Geen voorgaande stamcel- of orgaantransplantatie hebben ondergaan
Niet zwanger zijn of borstvoeding geven
Deze lijst van studievoorwaarden is niet volledig. De studiearts zal de volledige lijst van voorwaarden voor deze studie doornemen met de kandidaat-deelnemers.
Disclaimer
Indien je als opdrachtgever (de informatie over) deze studie wenst te verwijderen van de studievinder, kan je steeds contact opnemen met het Clinical Trial Center via ctc@uza.be.
Veelgestelde vragen
Wat is een klinische studie?
Een klinische studie is onderzoek dat bedoeld is om de medische kennis over de behandeling van ziekten of aandoeningen te vergroten. In klinische studies worden vrijwilligers (ook deelnemers genoemd) gerekruteerd zodat onderzoekers een experimenteel geneesmiddel kunnen testen en eventueel kunnen vergelijken met een standaardgeneesmiddel dat al beschikbaar.
Wat is een experimenteel geneesmiddel?
Een experimenteel geneesmiddel (of studiegeneesmiddel) is een geneesmiddel dat in een klinische studie wordt onderzocht. Experimentele geneesmiddelen kunnen al dan niet worden goedgekeurd door de nationale gezondheidsinstantie na onderzoek en op de markt gebracht worden. Elk experimenteel geneesmiddel moet echter worden beoordeeld, goedgekeurd en gecontroleerd door een ethisch comité om te kunnen worden getest op deelnemers aan een klinische studie.
Waarom zouden deelnemers meedoen aan een studie?
Een klinische studie vormt de basis voor de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. De resultaten van deze studies kunnen een verschil maken in de zorg voor toekomstige patiënten door informatie te verschaffen over de voordelen en risico’s van therapeutische geneesmiddelen. De huidige behandelingen voor ziekten zijn enkel beschikbaar doordat mensen zoals u meedoen aan een onderzoeksstudie.